26 мая 2020 года вступил в силу новый Европейский регламент по медицинскому оборудованию 2017/745 MDR (EC).
Наша компания является гордым обладателем сертификата на производство медицинских изделий этого действующего европейского регламента.
Это новая европейская политика регулирования в этой области, которая очень требовательна. Весь процесс сертификации занял больше года, требования к комплекту технической документации, которую мы должны предоставить, высокие и нам придется ее правильно вести на все медицинские изделия.
Другие процессы также будут подвергаться гораздо большему контролю, и абсолютно необходимо следовать установленным процедурам. Данная сертификация крайне важна для нашей компании, так как без ее проведения реализация нашей продукции в учреждениях здравоохранения будет практически невозможна.
Внедрение сертификации производства медицинских изделий по Европейскому регламенту 2017/745 (MDR) в наши процессы является гарантией высочайшего качества и соответствия установленным стандартам, которые необходимы для медицинских изделий.
Вы можете положиться на нашу продукцию без каких-либо компромиссов.
15. 01. 2024